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김현옥
파트너변호사
- TEL 02 6182 8391
- FAX 02 6003 7029
- E-MAIL hokim@hwawoo.com
소개
법무법인(유한) 화우의 파트너변호사로 주요 업무분야는 바이오헬스, 지식재산권입니다.
서울대학교 약학대학과 서강대학교 법학전문대학원을 졸업한 후 식품의약품안전처에서 근무하며 의약품, 의료기기, 마약류, 식품, 화장품 등 헬스케어 분야 전반에 관한 법률자문, 행정처분 및 행정소송 업무를 담당하였습니다.
2020년부터는 법무법인(유한) 화우에서 약사법, 의료기기법, 화장품법, 의료법 등 헬스케어 관련 법령에 대한 자문을 제공하고 있으며, 식품의약품안전처 및 보건복지부의 행정조사, 행정처분, 형사절차 대응 업무를 수행하고 있습니다. 또한 의약품 특허와 영업비밀 등 지식재산권 분야의 자문 및 분쟁 대응을 비롯하여 리베이트, 컴플라이언스 등 제약·바이오 산업 전반에 걸친 다양한 법률 이슈를 다루고 있습니다.
규제기관에서의 실무 경험을 바탕으로 헬스케어 관련 법령과 규제 체계에 대한 깊이 있는 이해를 갖추고 있으며, 약학 전문지식과 규제기관 근무 경험, 송무 역량을 바탕으로 헬스케어 규제와 지식재산권이 결합된 복합적인 사안에 대해 실질적이고 효과적인 법률 서비스를 제공하고 있습니다.
서울대학교 약학대학과 서강대학교 법학전문대학원을 졸업한 후 식품의약품안전처에서 근무하며 의약품, 의료기기, 마약류, 식품, 화장품 등 헬스케어 분야 전반에 관한 법률자문, 행정처분 및 행정소송 업무를 담당하였습니다.
2020년부터는 법무법인(유한) 화우에서 약사법, 의료기기법, 화장품법, 의료법 등 헬스케어 관련 법령에 대한 자문을 제공하고 있으며, 식품의약품안전처 및 보건복지부의 행정조사, 행정처분, 형사절차 대응 업무를 수행하고 있습니다. 또한 의약품 특허와 영업비밀 등 지식재산권 분야의 자문 및 분쟁 대응을 비롯하여 리베이트, 컴플라이언스 등 제약·바이오 산업 전반에 걸친 다양한 법률 이슈를 다루고 있습니다.
규제기관에서의 실무 경험을 바탕으로 헬스케어 관련 법령과 규제 체계에 대한 깊이 있는 이해를 갖추고 있으며, 약학 전문지식과 규제기관 근무 경험, 송무 역량을 바탕으로 헬스케어 규제와 지식재산권이 결합된 복합적인 사안에 대해 실질적이고 효과적인 법률 서비스를 제공하고 있습니다.
업무분야
경력
- 2020-현재 법무법인(유한) 화우
- 2026-현재 산업약사회 국제위원회 부위원장
- 2026-현재 한국산업보안한림원 회원
- 2016-19 식품의약품안전처 규제개혁법무담당관실 / 창원지방검찰청 진주지청 법무관
- 2012-13 서울성모병원/인하대병원 약사
- 2011-12 서울대학교 문전약국 약사
학력
- 2025 UCLA School of Law (LL.M.)
- 2016 제5회 변호사시험 합격
- 2016 서강대학교 법학전문대학원
- 2011 서울대학교 약학대학
- 2006 부산 중앙고등학교
자격
- 변호사, 대한민국(2016)
- 약사, 대한민국(2011)
주요업무사례
[의약품]
- 메디톡스 식약처 품목허가취소처분 등 사전 대응 및 관련 행정소송 모두 승소
- 메디톡스 영업비밀침해 민사/형사사건 수행
- 메디톡스 산업통상자원부 국가핵심기술 수출승인 업무 수행
- 유한양행 기술료 지급에 관한 민사/형사 사건 대응 및 관련 자문 수행
- 유한양행 공동연구개발, 의약품 공급 등에 관한 다수 자문 업무 수행
- 파마리서치 의약품 회수 폐기 처분 관련 행정소송 수행
- 파마리서치 의약품/의료기기 관련 정기 자문 수행
- 머크 백신 의약품에 대한 국내 특허 관련 소송 수행
- 아스트라제네카 컴플라이언스, 약사법 관련 정기 자문 수행
- Astellas Pharma 환자지원프로그램 등 관련 자문 수행
- 부광약품 신약 개발 및 적응증 확장에 관한 개발 자문 수행
- 코오롱제약 License 계약 관련 자문 수행
- CGBio License 계약 관련 자문 수행
- 해외 제약사 임상시험 위탁업무 관련 자문 수행
- 대원제약 내부 컴플라이언스 점검 및 보고서 작업 업무 수행
- 셀트리온 내부 컴플라이언스 업무 매뉴얼 관련 자문 수행
- 셀트리온 약사 인하제도 관련 자문 업무 수행
- 휴온스 글로벌 의약품 위탁제조 관련 자문 수행
- MSO, CSO의 설립 및 거래구조 관련 자문 수행
[의료기기]
- 다원메디컬 의료기기법 및 인체조직법 관련 식약처 대응업무 수행
- AI 의료기기 회사 의료기기법, 디지털의료제품법 등 식약처 소관 법령 전반에 대한 정기 자문 수행
- 씨젠 의료기기 식약처 허가 관련 자문 수행
- 루트로닉 레이저 의료기기 수출 및 영업비밀 유출 등에 관한 자문 수행
- 래피젠 의료기기 GMP 관련 식약처 대응 수행
- GE 헬스케어 원격 의료 허용 여부에 관한 자문 수행
- 미국, EU 의료기기 광고 규제 자문 수행
- 셀루메드 식약처 현장 조사, 형사절차 대응 수행
- 의료기기 하자 관련 민사소송 수행
[식품/화장품]
- LG 생활건강 화장품 등에 관한 정기 자문 수행
- 현대그린푸드 식품 표시 광고에 관한 자문 수행
- 식약처의 식품 원료에 관한 식품위생법 위반 조사 대응
- 식품의 기준 및 규격에 따른 식품 분류 관련 자문 수행
- 식품 표시사항 위반에 따른 식약처 조사 대응
- 캐비어 제조사에 대한 식약처 조사 대응
언어
한국어, 영어
